腸侵襲性大腸桿菌(EIEC)熒光PCR檢測(cè)試劑盒說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:腸侵襲性大腸桿菌(EIEC?)核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒(PCR 熒光探針法)
Name :Nucleic acid amplification kit for detection of enteric invasive Escherichia coli (EIEC) (PCR fluorescent probe method)
【包裝規(guī)格】48T/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒適用于檢測(cè)水樣糞便等樣本中的腸侵襲性大腸桿菌,用于腸侵襲性大腸桿菌感染的輔助診斷,其檢測(cè)結(jié)果僅供參考。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒采用 TaqMan 探針法實(shí)時(shí)熒光 PCR 技術(shù),設(shè)計(jì)一對(duì)腸侵襲性大腸桿菌特異性引物,結(jié)合一條特異性探針,用熒光PCR 技術(shù)對(duì)腸侵襲性大腸桿菌?的核酸進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測(cè), 用于臨床上對(duì)可疑感染者的病原學(xué)診斷。
【試劑組成】
2421-48 A族鏈球菌(GAS)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3321-48肺炎鏈球菌(SP)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3721-48腸集聚性大腸桿菌(EAEC)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3821-48腸侵襲性大腸桿菌(EIEC)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
2) DNA 的提取也可以采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的DNA 提取試劑盒(離心柱提取法),請(qǐng)嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行操作。
4. PCR 擴(kuò)增(核酸擴(kuò)增區(qū))
4.1 將待檢測(cè)反應(yīng)管置于熒光定量 PCR 儀反應(yīng)槽內(nèi);
4.2 設(shè)置好通道、樣品信息,反應(yīng)體系設(shè)置為 25μL;
5. 結(jié)果分析判定
【注意事項(xiàng)】
1721-48白色念珠菌(CAN)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
艱難梭菌(CD)核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
1921-48艱難梭菌(TCD-A)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
2021-48艱難梭菌(TCD-B)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
5.1 結(jié)果分析條件設(shè)定
設(shè)置 Baseline 和 Threshold:一般直接按機(jī)器自動(dòng)分析的結(jié)果分析,當(dāng)曲線出現(xiàn)整體傾斜時(shí),根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié)Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)),以及 Threshold 的 Value 值(上下拖動(dòng)閾值線至高于陰性對(duì)照),重新分析結(jié)果。
5.2 結(jié)果判斷
陽性:檢測(cè)通道 Ct 值≤35.0,且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線。
可疑:檢測(cè)通道 Ct 值>35.0,且出現(xiàn)典型擴(kuò)增曲線的樣本建議重復(fù)試驗(yàn),重復(fù)試驗(yàn)
結(jié)果出現(xiàn) Ct 值≤35.0 和典型擴(kuò)增曲線者為陽性,否則為陰性。
陰性:樣本檢測(cè)結(jié)果無 Ct 值且無明顯的擴(kuò)增曲線。
6. 檢測(cè)方法的局限性
1)樣本檢測(cè)結(jié)果與樣本收集、處理、運(yùn)送以及保存質(zhì)量有關(guān);
2)樣本提取過程中沒有控制好交叉污染,會(huì)出現(xiàn)假陽性結(jié)果;
3)陽性對(duì)照、擴(kuò)增產(chǎn)物泄漏,會(huì)導(dǎo)致假陽性結(jié)果;
4)病原體在流行過程中基因突變、重組,會(huì)導(dǎo)致假陰性結(jié)果;
5)不同的提取方法存在提取效率差異,會(huì)導(dǎo)致假陰性結(jié)果;
6)試劑運(yùn)輸,保存不當(dāng)或試劑配制不準(zhǔn)確引起的試劑檢測(cè)效能下降,出現(xiàn)假陰性或定量檢測(cè)不準(zhǔn)確的結(jié)果;
7)本檢測(cè)結(jié)果僅供參考,如須確診請(qǐng)結(jié)合臨床癥狀以及其他檢測(cè)手段。
7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
陰性質(zhì)控品:無明顯擴(kuò)增曲線或無 Ct 值顯示;
陽性質(zhì)控品:擴(kuò)增曲線有明顯指數(shù)生長期,且 Ct 值≤32; 以上條件應(yīng)同時(shí)滿足,否則實(shí)驗(yàn)視為無效。
8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)
陰陽性參考品符合率:5 份陽性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率為100%。
低檢測(cè)限:1.0×10 3copies/mL。
精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測(cè) Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。
公司優(yōu)勢(shì):
1)質(zhì)量:我司提供的的試劑為世界
2)價(jià)格:價(jià)格實(shí)惠,量大從優(yōu)。
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