亨德拉病毒(EMV)熒光探針PCR核酸檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng):亨德拉病毒(EMV)核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR 熒光探針?lè)?
Name :Diagnostic Kit for Hendra Virus RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)
【包裝規(guī)格】48 份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒適用于檢測(cè)的疑似感染病人的靜脈血等標(biāo)本中亨德拉病毒 RNA,適用于亨德拉病毒感染的輔助診斷。其檢測(cè)結(jié)果僅供參考。
【使用方法】
1. 樣品處理(樣本處理區(qū))
1.1樣本前處理
按 RNA 提取試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行提取。
1.2RNA 提取
推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的 RNA 提取試劑盒(離心柱提取
法),請(qǐng)按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。
2. 試劑配制(試劑準(zhǔn)備區(qū))
根據(jù)待檢測(cè)樣本總數(shù),設(shè)所需要的 PCR 反應(yīng)管管數(shù)為 N(N=樣本數(shù)+1 管陰性
對(duì)照+1 管陽(yáng)性對(duì)照;樣品每滿(mǎn) 7 份,多配制 1 份),每測(cè)試反應(yīng)體系配制如下表:
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒用一對(duì)亨德拉病毒特異性引物,結(jié)合一條特異性熒光探針,用一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對(duì)亨德拉病毒 RNA 進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測(cè),用于臨床上對(duì)可疑感染者的病原學(xué)診斷。
有效期 12 個(gè)月。
【標(biāo)本采集】
疑似感染病人的靜脈血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管。
【保存和運(yùn)輸】
上述標(biāo)本短期內(nèi)可保存于-20℃,長(zhǎng)期保存可置-70℃,但不能超過(guò) 6 個(gè)月,標(biāo)
本運(yùn)送應(yīng)采用 2~8℃冰袋運(yùn)輸,嚴(yán)禁反復(fù)凍融。
3321-48肺炎鏈球菌(SP)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3721-48腸集聚性大腸桿菌(EAEC)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3821-48腸侵襲性大腸桿菌(EIEC)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3921-48肉毒桿菌A型(CB-A)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
4021-48肉毒桿菌B型(CB-B)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
3. 加樣(樣本處理區(qū))
將步驟1提取的 RNA、陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品各取4μl,分別加入相應(yīng)的反
應(yīng)管中,蓋好管蓋,混勻,短暫離心。
7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
陰性質(zhì)控品:無(wú)明顯擴(kuò)增曲線或無(wú) Ct 值顯示;
陽(yáng)性質(zhì)控品:擴(kuò)增曲線有明顯指數(shù)生長(zhǎng)期,且 Ct 值≤32;
以上條件應(yīng)同時(shí)滿(mǎn)足,否則實(shí)驗(yàn)視為無(wú)效。
8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)
陰陽(yáng)性參考品符合率:5 份陽(yáng)性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率
為 100%。
低檢測(cè)限:5.0×102copies/ml。
精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測(cè) Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。
亨德拉病毒(EMV)熒光探針PCR核酸檢測(cè)試劑盒相關(guān)產(chǎn)品:
1221-48鼠疫桿菌(YP-PLA/CA/3A)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
1421-48霍亂弧菌O1(VC O1)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
1521-48霍亂弧菌O139(VC O139)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
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