人皰疹病毒(HHV)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：人皰疹病毒(HHV)?核酸擴增檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)

Name ：Human herpesvirus (HHV) nucleic acid amplification detection kit (PCR fluorescent probe method)

【包裝規(guī)格】48T/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于檢測水樣糞便等樣本中的人皰疹病毒，用于人皰疹病毒感染的輔助診斷，其檢測結(jié)果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒采用 TaqMan 探針法實時熒光 PCR 技術，設計一對人皰疹病毒特異性引物，結(jié)合一條特異性探針，用熒光PCR 技術對人皰疹病毒???的核酸進行體外擴增檢測， 用于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。

【試劑組成】

2) DNA 的提取也可以采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的DNA 提取試劑盒（離心柱提取法），請嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

4. PCR 擴增（核酸擴增區(qū)）

4.1 將待檢測反應管置于熒光定量 PCR 儀反應槽內(nèi)；

4.2 設置好通道、樣品信息，反應體系設置為 25μL；

5. 結(jié)果分析判定

【注意事項】

?

6. 檢測方法的局限性

1）樣本檢測結(jié)果與樣本收集、處理、運送以及保存質(zhì)量有關；

2）樣本提取過程中沒有控制好交叉污染，會出現(xiàn)假陽性結(jié)果；

3）陽性對照、擴增產(chǎn)物泄漏，會導致假陽性結(jié)果；

4）病原體在流行過程中基因突變、重組，會導致假陰性結(jié)果；

5.1 結(jié)果分析條件設定

5.2 結(jié)果判斷

陽性：檢測通道 Ct 值≤35.0，且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線。

可疑：檢測通道 Ct 值>35.0，且出現(xiàn)典型擴增曲線的樣本建議重復試驗，重復試驗

結(jié)果出現(xiàn) Ct 值≤35.0 和典型擴增曲線者為陽性，否則為陰性。

陰性：樣本檢測結(jié)果無 Ct 值且無明顯的擴增曲線。

7. 質(zhì)控標準

陰性質(zhì)控品：無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示；

陽性質(zhì)控品：擴增曲線有明顯指數(shù)生長期，且 Ct 值≤32； 以上條件應同時滿足，否則實驗視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標

陰陽性參考品符合率：5 份陽性參考品符合率為 100％；10 份陰性參考品符合率為100％。

低檢測限：1.0×10 3copies/mL。

精密度：批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)（CV）均小于等于 3%。

公司優(yōu)勢：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑為世界
2）價格：價格實惠，量大從優(yōu)。
4）服務：提供完整的售前、售后和售中服務。售后到底

如需訂購人皰疹病毒(HHV)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒???，請聯(lián)系我們。