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產(chǎn)品名稱(chēng):

人類(lèi)免疫缺陷病毒1/2抗體檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品型號(hào): 產(chǎn)品時(shí)間: 2023-07-05
人類(lèi)免疫缺陷病毒1/2抗體檢測(cè)試劑盒的主要成分是帶有滅活的HIV抗原(通過(guò)去污劑裂解、純化而來(lái))致敏的乳膠顆粒,這些致敏顆粒能與血清或血漿樣品中存在的HIV抗體產(chǎn)生凝集。致敏粒子、對(duì)照粒子、陽(yáng)性對(duì)照血清、樣品稀釋液、復(fù)溶液。產(chǎn)品有效期:2~10℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

產(chǎn)品概述

產(chǎn)品介紹

人類(lèi)免疫缺陷病毒1/2抗體檢測(cè)試劑盒(明膠凝集法)

 

產(chǎn)品名稱(chēng):

人類(lèi)免疫缺陷病毒1/2抗體試劑盒(明膠凝集法)(商品名:愛(ài)斯扶迪)

英文名:

無(wú)

批準(zhǔn)日期:

2009-12-10

有效期:

2013-12-09

變更日期:

 

注冊(cè)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402833號(hào)

生產(chǎn)地:

62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007

生產(chǎn)商:

FUJIREBIO INC.

適用范圍:

用于體外定性檢測(cè)血清和血漿中的人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗體。

性能及組成:

【主要組成】致敏粒子、對(duì)照粒子、陽(yáng)性對(duì)照血清、樣品稀釋液、復(fù)溶液。產(chǎn)品有效期:2~10℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

規(guī)格型號(hào):

100人份/盒(20人份×5),220人份/盒(55人份×4)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):

YZB/JAP 1886-2009

售后服務(wù)機(jī)構(gòu):

 

備注:

 

1  適用范圍

日本富士瑞必歐公司出品的PA試劑盒進(jìn)行體外檢測(cè)人血清或血漿中的HIV抗體。

2  原理

試劑的主要成分是帶有滅活的HIV抗原(通過(guò)去污劑裂解、純化而來(lái))致敏的乳膠顆粒,這些致敏顆粒能與血清或血漿樣品中存在的HIV抗體產(chǎn)生凝集。

3  試劑盒內(nèi)包含物

凍干對(duì)照粒子、凍干致敏粒子、陽(yáng)性對(duì)照、復(fù)溶液、樣品稀釋液、滴管

4    其他所需物品和儀器

4.1一次性手套

4.2一次性PA板

4.3加樣器(50μl、100μl、1ml)準(zhǔn)確度±2%及一次性加樣頭

4.4計(jì)時(shí)器

4.55%次氯酸鈉、70%酒精及其他認(rèn)可消毒液(如康力、84消毒液等)

4.6適于盛裝有可能受污染物品的容器

4.7微板振蕩器,用于混合試劑顆粒與樣品

A群鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒
漢坦病毒IgG/IgM檢測(cè)試劑盒
肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(BinaxNow)

5  標(biāo)本的收集和準(zhǔn)備

標(biāo)本的收集詳見(jiàn)“SOP-HIV01 HIV檢測(cè)標(biāo)本的采集和處理”。

6  試劑準(zhǔn)備

6.1在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)之前標(biāo)本和試劑應(yīng)處于室溫(18~25℃),實(shí)驗(yàn)應(yīng)在室溫下進(jìn)行,使用后試劑放回2~8℃。

6.2分別吸取復(fù)溶液1ml和0.6ml于凍干對(duì)照粒子試劑瓶和凍干致敏粒子試劑瓶中,充分搖勻;如果是已經(jīng)溶解的試劑,則只需充分搖勻。

7  試驗(yàn)步驟

7.1加75μl樣品稀釋液于*孔,第二孔與第三孔各加25μl。

7.2加25μl樣品于*孔,充分抽提混合3~4次,吸出25μl于第二孔,充分抽提混合吸出25μl于第三孔,充分抽提混合后棄去25μl。

7.3加1滴(25μl)對(duì)照顆粒子于第二孔,加1滴(25μl)致敏粒子于第三孔。

7.4用振蕩器充分混合后蓋上蓋子,置室溫(15℃~25℃)2小時(shí)后觀(guān)察結(jié)果,反應(yīng)期間不得再次振蕩。

7.5每次試驗(yàn)均要有陽(yáng)性對(duì)照。

7.6詳細(xì)記錄下試驗(yàn)步驟、試劑批號(hào)、有效期、試驗(yàn)時(shí)間及標(biāo)本有關(guān)資料。

8  結(jié)果判斷

8.1陰性反應(yīng):顆粒在孔中間聚集成圓形小塊且邊緣光滑。

8.2不確定反應(yīng):顆粒在孔中凝集成致密環(huán)狀且邊緣光滑。

8.3陽(yáng)性反應(yīng):孔內(nèi)有清晰的寬環(huán)且邊緣粗糙。

8.4強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng):孔內(nèi)的凝集顆粒形成均一的膜覆蓋在整個(gè)孔底。

8.5樣品與對(duì)照粒子呈陰性反應(yīng),與致敏粒子呈陽(yáng)性反應(yīng)時(shí)為可疑陽(yáng)性血清。

8.6樣品與非致敏顆粒及致敏顆粒均產(chǎn)生凝集者,則需將標(biāo)本進(jìn)行吸收處理后再檢測(cè)。(見(jiàn)吸收步驟)

8.7對(duì)于陽(yáng)性標(biāo)本均按照“HIV抗體初篩陽(yáng)性標(biāo)本處理制度”進(jìn)行處理。

9  吸收步驟

9.1加350μl對(duì)照粒子溶液于小試管中。

9.2加50μl標(biāo)本于試管中,充分混合并于室溫孵育20min(孵育期間用手搖動(dòng)12次)。

9.3以2000r/min離心5min,小心地吸出上層液(標(biāo)本稀釋度1:8)50μl于PA板的第2孔。

9.4加25μl標(biāo)本稀釋液于微板的第3孔中。

9.5吸取第2孔內(nèi)的液體25μl于第3孔中,充分抽提混合后棄去25μl。

9.6其余操作同步驟7.3~7.6。 

10  稀釋倍數(shù)表

孔號(hào)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

稀釋倍數(shù)

1:4

1:16

1:32

1:64

1:128

1:256

1:512

1:1024

1:2048

1:4096

1:8192

1:16384

 

公司優(yōu)勢(shì):
1)質(zhì)量:我司提供的的試劑均經(jīng)過(guò)出廠(chǎng)檢測(cè)。產(chǎn)品質(zhì)量有保證。
2)價(jià)格:價(jià)格實(shí)惠,量大從優(yōu)。
3)服務(wù):提供完整的售前、售后和售中服務(wù)。售后到底。
除了人類(lèi)免疫缺陷病毒1/2抗體檢測(cè)試劑盒(明膠凝集法)?我公司還提供:

四環(huán)素類(lèi)藥物Elisa檢測(cè)試劑盒(酶免)
金黃色葡萄球菌檢測(cè)卡
火鍋底料罌粟檢測(cè)卡

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