一、預(yù)期用途
寨卡病毒IgM ELISA檢測(cè)試劑盒用于推斷性檢測(cè)人血清、血漿和全血中寨卡病毒的 IgM 和升高的高滴度 IgM抗體。該試驗(yàn)可用于推斷性鑒別原發(fā)性和繼發(fā)性感染。該試驗(yàn)應(yīng)該只用于臨床體征和癥狀符合寨卡病毒感染的患者。陽性結(jié)果是推斷出來的,必須經(jīng)過病毒分離培養(yǎng)、配對(duì)血清分析、免疫組織化學(xué)抗原檢測(cè)或病毒核酸檢測(cè)來確認(rèn)寨卡病毒感染。
二、簡(jiǎn)介
寨卡病毒是黃病毒屬,主要分布于熱帶和亞熱帶地區(qū)。世界上一半以上的人口居住于具有寨卡潛在傳播風(fēng)險(xiǎn)的地區(qū),是導(dǎo)致人類發(fā)病和死亡嚴(yán)峻的蟲媒病毒疾病。寨卡病毒有 4 種不同但抗原相關(guān)的血清型,通過雌蚊(主要是埃及伊蚊、白紋伊蚊傳播和波利尼西亞斑蚊)傳播。
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三、檢測(cè)原理患者樣本中存在的寨卡特異性 IgM 或 IgG 抗體與橫穿測(cè)試卡膜條的兩條線上的固定抗人 IgM 或 IgG 抗體結(jié)合。含重組寨卡 1-4 型抗原的膠體金復(fù)合物被結(jié)合的患者 IgM 或 IgG 捕捉到,顯示可見的粉色線。程序控制用于指示試驗(yàn)是否正確執(zhí)行。
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測(cè)試的局限性
1. 一份測(cè)試樣本的分析不應(yīng)該作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2. 在早期感染和某些繼發(fā)性感染中,可檢測(cè)的 IgM 抗體水平可能偏低。某些患者在感染后 7-10 天內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平可能檢測(cè)不到。在癥狀持續(xù)的情況下,應(yīng)該在獲取*份標(biāo)本 3-4 天之后重新檢測(cè)。
3. 黃病毒屬疾?。词ヂ芬啄X炎、墨累山谷腦炎、日本腦炎、西尼羅河和黃熱病病毒)之間的血清學(xué)交叉反應(yīng)是常見的。在確診之前必須排除這些疾病。
4. 必須結(jié)合測(cè)試結(jié)果與其他臨床和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果做出終診斷。
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